2025年9月25日,国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局发布2025年第6号公告,正式发布《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用涂料及涂层》(GB 4806.10-2025)和《食品安全国家标准 食品接触用硅橡胶材料及制品》(GB 4806.16-2025)。上述两项标准的发布日期为2025年9月2日,自2026年9月2日起正式强制实施。
缓冲期已结束。相关企业需立即确认检测报告所依据的标准版本,避免因使用旧标准导致报告无效、产品无法顺利入市。世鼎检测提醒广大食品接触材料生产企业、进口商及使用企业,务必对照新标准完成合规切换。 关键提醒:合规节点已切换,旧报告可能失效 ·新标准正式强制后,依据旧标准(如GB 4806.10-2016、GB 4806.11-2016中硅胶部分)出具的报告,在多数监管场景下将不再被认可。 ·橡胶与硅胶已明确“分家”:橡胶继续适用GB 4806.11-2023,硅胶必须适用GB 4806.16-2025。 ·测试条件与项目变化导致部分旧数据无法直接更新,需重新送检。 企业应立即核查原料清单、检测项目及报告有效期,必要时重新安排测试。 关键变化解读 · 变化一 硅胶添加剂可用物质范围明确 GB 9685-2016中针对硅胶的可用添加剂相对有限。根据修订,GB 9685-2008版橡胶添加剂清单中的物质,在符合要求的前提下也可用于硅胶。 企业行动:仔细核对原料合规及完整性,避免违规添加。建议建立完整的原料追溯与符合性声明档案。 · 变化二 标准适用范围与废止安排 GB 4806.11-2016中关于硅橡胶的相关要求已被GB 4806.16-2025取代。自2026年9月2日起,橡胶制品适用GB 4806.11-2023,硅胶制品必须满足GB 4806.16-2025。 注意:严格区分橡胶与硅胶材质,切勿混淆检测标准,以免影响资质盖章与报告有效性 · 变化三 硅胶高锰酸钾消耗量与重金属测试条件 新版硅橡胶标准将高锰酸钾消耗量和重金属(以Pb计)的测试条件统一调整为水(60℃,2h)和4%乙酸(60℃,2h),由原GB 4806.11-2016中硅橡胶部分采用的60℃、0.5h改为与塑料、涂层等标准一致的60℃、2h。 影响:条件加严后,旧报告数据无法直接更新。企业需重新安排测试。 · 变化四 硅胶新增植物油迁移模拟物及挥发性物质 新标准增加植物油(或油性模拟物)迁移测试要求,并新增挥发性物质限量(0.5 g/100 g),检测方法见附录B。油性模拟物迁移与挥发性物质(尤其环硅氧烷)属于硅胶高风险项目。 建议:选用低环硅氧烷食品级原料及合规助剂;严格控制硅油、脱模剂用量;优化二次硫化工艺,降低残留风险。 · 变化五 涂层标准新增芳香族伯胺迁移总量 GB 4806.10-2025新增芳香族伯胺迁移总量项目(29种芳香族伯胺迁移量总和,不得检出,检出限0.01 mg/kg),属于迁移量而非含量项目。 风险点:偶氮类着色剂及异氰酸酯等单体使用可能导致芳香族伯胺迁出。企业需严格筛选供应商及原材料,关注相关单体残留。