近日,欧盟药品管理局发布了食品接触材料(FCM)金属与合金技术指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles) 2024,取代旧版本CM/Res(2013)9,该技术指南已得到广泛认可,并被用作金属材料和制品安全和质量的参考依据。需要强调的是,该指南文件是目前FCM领域针对欧盟金属和合金材料的重要合规依据!
合规要点
1. 模拟液
食品类型 模拟物 水性/酒精/脂肪食品 人造自来水 酸性食品(PH≤4.5) 0.5%柠檬酸 2. 判定规则 一次使用制品:第一次迁移量 ≤SRL 重复使用制品:第三次迁移量≤SRL,并且第一次+第二次迁移量 之和≤ 7 x SRL 3. 管控元素
元素 | 迁移限量(SRL) | 元素 | 迁移限量(SRL) |
Al | 5mg/kg | Ti | --- |
Sb | 0.04mg/kg | V | 0.01mg/kg |
Cr | 0.250mg/kg调整为1mg/kg | Zn | 5mg/kg |
Co | 0.02mg/kg | Zr | 2 mg/kg(新增) |
Cu | 4mg/kg | As | 0.002mg/kg |
Fe | 40mg/kg | Ba | 1.2mg/kg |
Mg | --- | Be | 0.01mg/kg |
Mn | 1.8mg/kg调整为0.55mg/kg | Cd | 0.005mg/kg |
Mo | 0.12mg/kg | Pb | 0.010mg/kg |
Ni | 0.14mg/kg | Li | 0.048mg/kg |
Ag | 0.08mg/kg | Hg | 0.003mg/kg |
Sn | 100mg/kg | Tl | 0.0001mg/kg调整为0.001mg/kg |